提供IVD研发-注册-生产-售后-国际供应链本土化一站式服务


保税+研发/仓储/生产…服务
进出口供应链服务
研发实验室服务
注册+CRO服务
生物样本库服务
定制化服务

免疫实验室

进出口供应链服务

瑞亚力集团

生物原料供应链服务,解决渠道稳定问题。

国际标准物质年度供应计划。

提供试剂、设备进出口服务。

研发实验室服务

建设有生化、免疫、分子(P2)等检测实验室,并配备有相应仪器,可以进行诊断检测、仪器与试剂性能比对实验。

免疫实验室

保税+研发/仓储/生产…服务

保税仓储服务

位于深圳坪山综保区,总面积21000 m2的12层大楼中拥有包含冷藏库、冷冻库、常温库、阴凉库等的保税仓库;向广大生物医药企业提供货物仓储服务。

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保税进驻优势

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注册+CRO服务

我们提供涵盖医疗器械/体外诊断试剂(IVD)全生命周期的一站式注册与临床研究外包服务

注册服务: 确保产品开发合规(设计控制)、高效完成注册检测、专业预审注册资料、全程跟踪评审进程。

临床研究服务 (CRO): 从临床前研究、参考值建立到完整的临床试验管理(方案设计、单位筛选、伦理申报、过程监查、报告撰写)及临床评价。

核心优势

强大资源网络: 整合覆盖深圳、上海全国各地的国内外40万+人份样本库及GCP医院合作资源。

全球合规能力: 精通中国及欧盟(IVDR)法规,拥有国际顶尖实验室合作资源。

专业团队支持: 资深临床与法规专家团队提供全程专业指导与支持。

生物样本库服务

8大库区,海外5大库区,国内3大库区,44万人份样本,更新频率可达每日;

18种基质,22种分析物大类样本;

稀缺项目包括阿尔兹海默症、24小时总尿液、2小时晨尿等。

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定制化服务

瑞亚力依托中科院资源,拥有专业团队,可按客户需求提供定制化解决方案:比如原材料定制化开发、实验动物定制化免疫、生物核心原材料采购等服务。

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