提供IVD研发-注册-生产-售后-国际供应链本土化一站式服务
保税+研发/仓储/生产…服务
进出口供应链服务
研发实验室服务
注册+CRO服务
生物样本库服务
定制化服务
进出口供应链服务
生物原料供应链服务,解决渠道稳定问题。
国际标准物质年度供应计划。
提供试剂、设备进出口服务。
研发实验室服务
建设有生化、免疫、分子(P2)等检测实验室,并配备有相应仪器,可以进行诊断检测、仪器与试剂性能比对实验。
保税+研发/仓储/生产…服务
保税仓储服务
位于深圳坪山综保区,总面积21000 m2的12层大楼中拥有包含冷藏库、冷冻库、常温库、阴凉库等的保税仓库;向广大生物医药企业提供货物仓储服务。
保税进驻优势
注册+CRO服务
我们提供涵盖医疗器械/体外诊断试剂(IVD)全生命周期的一站式注册与临床研究外包服务
注册服务: 确保产品开发合规(设计控制)、高效完成注册检测、专业预审注册资料、全程跟踪评审进程。
临床研究服务 (CRO): 从临床前研究、参考值建立到完整的临床试验管理(方案设计、单位筛选、伦理申报、过程监查、报告撰写)及临床评价。
核心优势
强大资源网络: 整合覆盖深圳、上海全国各地的国内外40万+人份样本库及GCP医院合作资源。
全球合规能力: 精通中国及欧盟(IVDR)法规,拥有国际顶尖实验室合作资源。
专业团队支持: 资深临床与法规专家团队提供全程专业指导与支持。
生物样本库服务
8大库区,海外5大库区,国内3大库区,44万人份样本,更新频率可达每日;
18种基质,22种分析物大类样本;
稀缺项目包括阿尔兹海默症、24小时总尿液、2小时晨尿等。
定制化服务
瑞亚力依托中科院资源,拥有专业团队,可按客户需求提供定制化解决方案:比如原材料定制化开发、实验动物定制化免疫、生物核心原材料采购等服务。