瑞亚力集团熵合研究院迎来科学家加盟、王玉梅教授出任首席科学家
发布时间：
2025-08-19
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瑞亚力集团熵合研究院迎来科学家加盟、王玉梅教授出任首席科学家，将在质控品OEM，二、三类IVD产品注册前指导领域赋能瑞亚力。
王玉梅
王玉梅，原中国食品药品检定研究院研究员、国家医疗器械检查员，长期从事医疗器械检验、医疗器械行业标准制修订、医疗器械国家标准物质研制工作,主要参与体外诊断试剂注册核查、飞行检查、真实性核查，无源医疗器械的飞行检查、真实性核查。
科学家加盟：王玉梅教授出任首席科学家
王玉梅教授是我国医疗器械质量研究与检验检测领域的权威专家，深耕行业三十余载，曾长期任职于中国食品药品检定研究院（中检院），担任生物材料与器械检验检测领域学科带头人，并作为国家医疗器械检查员参与多项国家级医疗器械技术审评与质量标准的制定工作，推动我国IVD产品标准化、规范化发展方面作出突出贡献。
作为兼具科研深度与产业视野的复合型专家，王玉梅教授在分子诊断试剂性能评价、医疗器械生物学评价、实验室质量管理体系（GLP）建设等领域具有深厚积累，其研究成果为国内数十家IVD企业的产品注册与质量提升提供关键技术支撑。此次出任熵合研究院首席科学家，王教授将在质控品OEM，二、三类IVD产品注册前指导领域赋能瑞亚力。
强强联合共塑IVD产业高质量发展新范式
签约仪式上，瑞亚力集团董事长苏少博先生对王玉梅教授的加入表示热烈欢迎：“王教授是我国医疗器械质量研究领域的旗帜性人物，其专业造诣与行业影响力有目共睹。在IVD产业从‘高速发展’向‘高质量发展’转型的关键阶段，王教授的加盟将为瑞亚力带来三方面核心价值：一是强化熵合研究院在IVD领域质量控制的技术壁垒；二是加速集团创新产品的标准化落地；三是为行业培养兼具科研能力与合规意识的高端人才。
强强联合共塑IVD产业高质量发展新范式
签约仪式上，瑞亚力集团董事长苏少博先生对王玉梅教授的加入表示热烈欢迎：“王教授是我国医疗器械质量研究领域的旗帜性人物，其专业造诣与行业影响力有目共睹。在IVD产业从‘高速发展’向‘高质量发展’转型的关键阶段，王教授的加盟将为瑞亚力带来三方面核心价值：一是强化熵合研究院在IVD领域质量控制的技术壁垒；二是加速集团创新产品的标准化落地；三是为行业培养兼具科研能力与合规意识的高端人才。
强强联合共塑IVD产业高质量发展新范式
签约仪式上，瑞亚力集团董事长苏少博先生对王玉梅教授的加入表示热烈欢迎：“王教授是我国医疗器械质量研究领域的旗帜性人物，其专业造诣与行业影响力有目共睹。在IVD产业从‘高速发展’向‘高质量发展’转型的关键阶段，王教授的加盟将为瑞亚力带来三方面核心价值：一是强化熵合研究院在IVD领域质量控制的技术壁垒；二是加速集团创新产品的标准化落地；三是为行业培养兼具科研能力与合规意识的高端人才。
强强联合共塑IVD产业高质量发展新范式
签约仪式上，瑞亚力集团董事长苏少博先生对王玉梅教授的加入表示热烈欢迎：“王教授是我国医疗器械质量研究领域的旗帜性人物，其专业造诣与行业影响力有目共睹。在IVD产业从‘高速发展’向‘高质量发展’转型的关键阶段，王教授的加盟将为瑞亚力带来三方面核心价值：一是强化熵合研究院在IVD领域质量控制的技术壁垒；二是加速集团创新产品的标准化落地；三是为行业培养兼具科研能力与合规意识的高端人才。
医疗器械法规深度解读：把握监管新趋势
王玉梅教授随即为瑞亚力集团全体员工带来了一场题为《医疗器械法规解读》的专题培训。这场培训恰逢2025版《医疗器械监督管理条例》实施半年之际，内容紧扣行业最新监管动态，为集团未来发展提供了合规指引。
培训中，王教授首先回顾了我国医疗器械监管体系的发展历程。她指出："从2014年首次修订到2025年最新版，医疗器械监管条例已经历四次重大调整，监管思路从最初的'准入监管'逐步转向'全生命周期行为监管'。这种转变要求企业必须将合规要求嵌入研发、生产、流通各环节，构建'预防性合规体系'。培训中，王教授还结合自己在中国食品药品检定研究院的工作经验，分享了医疗器械质量控制的关键要点。她曾参与制定的《药监系统官方培训6.质量控制分析改进IVD》课件中明确指出："生产企业应当建立质量控制程序，规定产品检验部门、人员、操作等要求，并规定检验仪器和设备的使用、校准等要求"。这些实操性建议为瑞亚力集团的质量体系建设提供了宝贵参考。
展望未来：以质量创新定义行业高度
随着全球IVD监管趋严和临床需求升级，质量控制已成为企业核心竞争力的关键维度。瑞亚力集团通过此次战略合作，不仅强化了自身在IVD核心原料领域的话语权，更展现了推动行业高质量发展的决心。未来，集团将以熵合研究院为技术支点，联合产业链上下游伙伴，共同构建“创新研发标准制定产业应用”的良性生态，为中国IVD产业参与国际竞争提供坚实的质量保障与技术支持。
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