深圳市级认可到省级认可,打造体外诊断官方认可CXO平台
发布时间:
2026-01-28
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摘要
一、 省级认证,
瑞亚力荣膺广东省工程技术研究中心
近日,广东省科学技术厅发布了《2025年度广东省工程技术研究中心拟认定名单》。瑞亚力集团凭借在体外诊断核心原料、质控品研发及成果转化方面的深厚实力,成功通过评审,被认定为“广东省体外诊断核心原料(瑞亚力)工程技术研究中心”。获得该项省级殊荣,不仅是对瑞亚力研发能力的权威认可,更是对集团在推动行业“新质生产力”及公共服务平台建设方面的充分肯定。以此为契机,瑞亚力将进一步发挥CXO平台的技术优势,深度赋能生物医药企业的高效成长。


二、 瑞亚力CXO服务,
IVD产业化的赋能平台
案例1:联合实验室打通产品注册的关键路径
客户痛点:在产品注册过程中,核心难点在于临床评价所需资源获取链路长、环节多,且需要跨机构、多部门的协同,任一环节的延迟都会传导至整个周期,常导致临床评价阶段耗时长达三个月,进而推高成本,延缓产品上市节奏。。
瑞亚力解决方案与成果:通过共建“联合实验室”,构建医院、企业等多方协同网络,实现关键研究资源一体化管理与共享,从而将实验周期压缩至1–2周,显著提升研发响应速度与合规效率。
案例2:借力国际样本搜寻系统升级技术服务模式
客户痛点:目前难以在本土给其客户提供技术服务,并缺乏关键研究资源用于技术服务与研发,且原先的服务模式因依赖海外支持,本土即时响应与专业服务能力不足,造成技术问题平均处理周期很长。
瑞亚力解决方案与成果:通过共建售后技术服务中心,并借助进口合规平台加速特殊物品通关,将响应时间缩短30%以上。
案例3:破解IVD审评发补难题
客户痛点:在产品注册上市阶段突遇审评发补,需在极短时间内完成材料的补充,时间压力大,常规渠道无法满足时效与合规双重挑战。
瑞亚力解决方案与成果:依托专家指导与CXO服务平台,与多家医院共建的合规网络,我们在极短时间内完成了补充研究需求的匹配,并在我们的公共实验平台上同步启动了相关研究。帮助客户缩短准备材料时间,显著加速注册上市进程。
瑞亚力CXO平台具备以下核心优势:
✔ 提供行业稀缺的公共服务平台:依托“深圳市IVD核心原料中小试基地”,通过整合研究网络,为企业提供了符合监管要求的完整生态支持,极大加速了产品的临床评价与注册进程。
✔ 构建了以“CXO服务”与“产品定制化”协同的服务体系,CXO服务整合了生物特殊物品进出口、保税研发、国际样本搜寻系统、注册支持等服务,已成为众多跨国企业实现供应链本土化与研发加速的首选平台。
✔ 头部企业共同选择:已服务国内外多家龙头企业,解决客户痛点难点。
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